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实验室管理题库1


第十章 临床实验室信息系统管理 一、A1 题(每题 1 分) 1.LIS 技术标准化的基本原则,除外的是( A.唯一性 B.规范性 C.稳定性 ) E.随机性

D.可靠性 )

2.LIS 要求 ISO15189 与 CAP 主要不同点是( A.环境要求方面 B.系统安全方面

C.自动核查方面

D.硬件和软件方面

E.数据输入和报告方面 ) C.安装和付费的监督

3.在建设 LIS 中最重要的步骤是( A.周期性评估

B.员工的全面培训

D.供应商的全面评估

E.确定项目负责人和构建合适团队 )

4.LIS 中条码使用可监测的时间节点,除外的是( A.标本采集时间 D.室内质控时间 B.标本运送时间 E.条码打印时间

C.标本处理时间

5.按照医院信息系统软件基本功能规范要求, 实行条码管理标本的最主要优点是 ( ) A.节约检测的时间 B.标本有唯一性标识 C.跟踪标本所用检验试剂

D.有利于双向通讯的实现 6.条码的种类,除外的是( A.一维条码 B.二维条码

E.便于判断室内质控结果状态 ) C.三维条码 D.隐形条码 ) E.金属条码

7.属于 ISO15189 在数据输入和报告方面要求为( A.宜对计算机系统的授权使用制定严格政策 B.宜有适当的复制或比较程序 C.宜具备不间断电源供应

D.宜有在发生火灾或硬件/软件故障时为保护数据和(或)计算机设备所采取必 需措施的书面程序 E.宜对计算机系统的授权使用制定严格政策, 该政策宜明确授权可与访问患者数 据、可以输入和更改患者结果、更改账单或改动计算机程序者 二、判断题(每题 1 分) 1.标本采集流程不包括患者唯一性标识。 2.当标本进入实验室后, 从标本签收到上机检测这一过程称为实验室内标本前处 理,属于实验室内部范围。 3.标本检验后处理流程包括检验结果审核、报告打印、签名确认。 4.LIS 项目负责人的最佳候选人是临床实验室主任。

三、名词解释(每题 3 分)

1.数据 2.信息 3.信息技术 4.临床实验室信息系统 四、简答题(每题 5 分) 1.简述现代临床实验室信息系统的功能特点。 2.现代临床实验室管理流程再造主要体现在哪几个方面? 答案: 一、 1.E 2.C 3.E 4.D 5.B 6.C 7.B 二、1.× 2.√ 3.× 4.√ 三、 1.数据就是对事实、概念或指令的一种可供加工的特殊的表达形式(1 分) ,这 种特殊的表达形式可以用人工的方式或者用自动化的装置(1 分)进行通信、翻 译转换或者进行加工处理(1 分) 。 2.信息是对人有用的数据(1 分) ,这些数据将可能影响到人们的行为与决策(2 分) 。 3.信息技术是研究信息的获取、传输和处理的技术(2 分) ,有计算机技术、通 信技术、微电子技术等结合而成(1 分) 。 4.临床实验室信息系统是以临床实验室科学管理理论和方法为基础(1 分) ,借 助现代通信技术、 网络技术、 计算机技术、 数字化和智能化技术等现代化手段 (1 分) ,对实验室各种信息进行综合管理(1 分) ,从而从整体上提高实验室综合效 能的复杂的人机系统。 四、简答题 1.LIS 系统的功能主要表现为:①以标本为中心的流程再造(1 分) 。②条形码技 术的应用(1 分) 。③LIS 系统与仪器的双向通讯(1 分) 。④LIS 与医院的 HIS 系统的无缝连接(1 分) 。⑤自动化和智能化(1 分) 。 2.现代临床实验室在检验流程再造过程中主要体现在解决检验前、中、后流程等 问题上(1 分)①标本检验前流程包括医嘱申请、患者信息、患者的唯一标志、 标本管的正确选取、标本管的唯一性标志、标本的传递等(1 分) ;②实验室内

标本前处理流程包括标本的签收, 标本的分类整理、 编号、 核对标本及医嘱申请、 患者信息登录、标本离心及血清分离等(1 分) ;③标本检验流程包括各类分析 仪器的检测能力、 各类分析检测的应变能力、各类分析检测的备份能力以及人员 的培训等(1 分) ;④标本检验后处理流程包括:检验结果审核、报告打印、签 名确认、报告分发、派发等(1 分) 。

第十三章 医学实验室认可 一、A1 题(每题 1 分) 1. 下列哪项是具有唯一性的“权威机构”( A.认可机构 D .认证机构 B. 第三方机构 E. 政府机构 ) C. 明确的认可标准 ) C. 商业机构

2 实验室认可体系应包括下列要素除外( A.权威的认可机构 D .完善的认可程序

B. 有关的法律法规 E. 合格的评审员

3.ISO15189是针对以下哪个领域实验室的专用要求( A.工业 D .科教 B. 农业 E. 校准 C. 医学

4.实验室认可内容中,制定适宜的室内质量控制和室间质量评价程序属于下列 哪个方面( A.预防措施 D .检验程序及其质量保证 ) B. 持续改进 E. 管理评审 C. 实验室设备

5.中国用于医学实验室认可的准则CNAS/CL02:2006≤医学实验 室认可准则≥等同于下列哪项国际准则( A.ISO/IEC17025 C. I S O 1 5 1 9 5 E. ISO15190 6. ≤实验室认可管理办法≥明确规定的中国实验室认可原则包括下列各项除外 ( ) B. 非歧视原则 C. 专家评审原则 )

B. ISO15189 D . ISO/IEC17011

A.自愿申请原则

D . 国家认可原则 二、判断题(每题 1 分)

E. 国家强制原则

1.由国际标准化组织制定的对各行业所有实验室认可的国际标准是 ISO15189. 2 我国的实验室认可原则不包括标准国际化原则。 3.如参加医学实验室认可申请,需按《医学实验室质量和能力认可准则》及相关 政策建立质量管理体系并至少运行 4 个月。 4.实验室认可是指通过经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按 照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 三、名词解释(每题 3 分) 1. 实验室认可 2. 认可 3. 认证 4. 合格评定 四、简答题(每题 5 分) 1.简述认证与认可的区别与联系? 2.实验室认可有何意义? 3.实验室认可有何意义? 4.ISo15189与ISO/IEC17025有何联系与区别? 5.ISo15189主要由哪两大部分组成?其分别包含了那些内容? 6.CAP实验室认可标准涉及哪几个方面? 7.试述我国实验室认可文件的组成及认可准则?

答案: 一、 1.A 2.B 3.C 4.D 5.B 6.E 二、1.× 2.√ 3.× 4.√ 三、 1.实验室认可:指权威机构(1 分)对检测或校准实验室及其人员是否有能力(1 分)进行规定类型的检测和(或)校准所给与的一种正式承认(1 分) 。

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