首页 考试资料幻灯片工程技术公务员考试小学教学中学教学大学教学外语资料
实验室管理题库1


2.认可:指权威机构(1 分)对某一组织或个人有能力完成特定任务(1 分)做 出正式承认的程序(1 分) 。 3.认证:指第三方(1 分)对产品/服务、过程或质量管理体系符合规定的要求 (1 分)给予书面保证的程序(1 分) 。 4.合格评定:指用于确定满足技术法规或标准要求的活动(1 分) ,包括抽样、 检测和检查;符合性评价、证实和保证;注册、认可和批准,以及上述活动的综 合运用(2 分) 。 四、 1.(1)区别:①负责机构不同:认证是有第三方机构来进行的,认可则是由权 威机构进行, 认可机构具唯一性,以保证认可结果的一致性和认可制度实施的国 家权威性(1 分) ;②活动对象不同:认证的对象是供方的产品、过程或服务; 认可的对象是实施认证、检验和检查的机构或人员(1 分) ;③活动结果不同: 认证是证明符合性,而认可是证明具备能力,是对人或机构能力的评审(1 分) ; ④活动结果的效率不同:认证是给出一个“书面保证” ,通过有第三方认证机构 颁发的认证证书,是外界确信经认证的产品、过程或服务符合规定的要求,认可 是给予“证书认证” ,说明经批准可从事某项活动(1 分) 。 (2)联系:认证和认可都是合格评定活动的重要内容(1 分) 。 2.实验室认可的意义主要包括以下五个方面: (1)贸易发展的需要(1 分) :实验室认可活动在消除贸易技术壁垒和促进国际 贸易、技术交流方面具有积极作用。 (2)政府管理部门和客户的需要(1 分) :政府管理部门需要客观、准确的数据 来支持其管理行为; 各类实验室需要按照统一的标准进行管理,以提供给客户一 致的质量保证。 (3)社会公证和公共事业活动的需要(1 分) :临床实验室的检验结果已成为法 律判决或司法鉴定的依据, 无论出于自身保护还是参与社会公证活动的需要,实 验室都应该确保检验结的准确、有效。 (4) 产品认证发展的需要 (1 分) : 实验室的检测结果为产品认证提供客观支持, 而认可的实验室为准确的检测提供了保证。 (5)自我改进和市场竞争的需要(1 分) :通过建立质量管理体系,实验室可以

实现自我改进和自我完善,不断提高技术能力,以适应市场竞争的需要。 3.认可程序大致包括三个部分: (1)初次认可:包括意向申请、正式申请、审核准备、现场评审、评定认可 5 个阶段(1 分) 。 (2)监督评审:认可机构在认可有效期内,对已认可实验室进行定期或不定期 的抽查评审, 已验证其是否持续地符合认可条件。所有已获认可的实验室均需接 受该监督评审(2 分) 。 (3)复评审:是指认可机构在认可有效期结束前,对已认可实验室实施的全面 评审,以确定是否持续符合认可条件,并将认可延续到下一个有效期(2 分) 。 4.(1)联系:ISO15189 源于 ISO/IEC17025,两者包括管理要求与技术要求两部 分,在内容上无本质差别(1 分) 。 (2)区别:ISO/IEC17025 的标准是“通用要求” ,而 ISO15189 是专属于医学实 验室的管理要求,更多地使用了医学术语(1 分) 。其将 ISO/IEC17025 中的“检 测/校准方法及方法确认” 、 “检测溯源性” 、 “抽样” 、 “样品处置”等要素不再以 要素形式列出,而融入了“检验前程序” 、 “检验程序”和“检验后程序”三个过 程(1 分) 。此外,ISO15189 根据医学实验室的特点淡化了 ISO/IEC17025 中“测 量不确定度”和“测量溯源性”的要求(1 分) ,在附录中增加了对实验室信息 系统(LIS)的要求和实验医学中伦理学的有关内容(1 分) 。 5.ISO15189 主要由管理要求与技术要求两部分组成: (1)管理要求包括组织和管理、质量管理体系、文件控制、合同评审、委托实 验室的检验、 外部服务和供应、 咨询服务、 投诉的解决、 不符合项的识别和控制、 纠正措施、预防措施、持续改进、质量和技术记录、内部审核、管理评审 15 个 方面的内容(3 分) 。 (2)技术要求对人员,设施和环境条件、实验室设备、检验程序及其质量保证、 结果报告等 8 个方面做出了规定(2 分) 。 6.CAP 实验室认可标准涉及以下 4 个方面: (1)标准Ⅰ:与人员资质、责任和主任的作用有关(1 分) ; (2)标准Ⅱ:是有关实验室的物理设施和安全,包括空间、仪器设备、家具、 联络工具、实验室空气流通、公共用具和安全设施等。 (1.5 分)

(3)标准Ⅲ:围绕着质量,包括质量控制、能力验证、仪器维护、质量管理和 性能改进等。 (1.5 分) (4)标准Ⅳ:是检查的要求,包括外部组织的现场检查和内部的自我检查。 (1 分) 7.我国的实验室认可文件主要由认可规则和政策、 认可准则和认可指南三部分组 成(1 分) 。用于医学实验室的认可准则为 CNAS/CL02:2006《医学实验室认可准 则》 ,等同于 ISO15189:2003(1 分).(能展开给 3 分,给分情况视展开程度而 定。 )

1234567891011

 


 

  【Top

最新搜索

 

实验室安全管理参考题_调查/报告_表格/模板_实用文档。是 非 题 1. 酸性废液...实验室内试剂柜中 C. 实验台下柜中 D. 试剂库内 5、高温实验装臵使用注意...

1.3 完成目标: 1. 创建数据库 2. 创建表,根据以上需求描述创建表及约束、索引、视图; 3. 创建用户,系统管理员、实验室管理员、普通用户等,不同人员有不同...

华中师大新生实验室安全知识考试题库_从业资格考试_资格考试/认证_教育专区。第一章 101001. 用灭火器进行灭火的最佳位置是上风或侧风位置 101002. 扑救易燃液体...

电子科技大学实验室安全考试题库(全部题库)其他各大高校均可使用._企业管理_经管营销_专业资料。实验室安全考试 (全国各大高校均可使用) 满分答卷: 1、[判断题...

实验室安全学题库-材料学科-北科大-2017_IT认证_资格考试/认证_教育专区。实验...实验室安全管理应坚持()方针。 A. 安全第一,实验第二 B. 安全第一,预防为...

029实验室计算机化系统管理规程(1)_IT/计算机_专业资料。题制 目定 计算机系统管理规程 审核 编批 号准 GL-ZK-038 制定日期 颁发部门 分发单位 GMP 认证办 ...

1_厦门大学实验室考试题库_工学_高等教育_教育专区。实验室安全教育考试 研究生安全考试 1、[判断题] 身上着火被熄灭后,应马上把粘在皮肤上的衣物脱下来。 你...

检验实验室试题姓名: 成绩: 1 一、选择题(每题 1 分,共 50 分) 1. ...临床实验室建立质量管理体系的首要原则是 A.领导作用 B.以患者为中心 C.全员...

实验室安全学题库._企业管理_经管营销_专业资料。1、 对违反实验室安全有关管理规定的学生予以行政处分时,除按照《北京科技 大学实验室技术安全责任追究暂行规定》...

3实验室安全考试题库 单选题_从业资格考试_资格考试/认证_教育专区。单选题(共 495 题) A.无水乙醇 B.苯 C.水 D. 1.以下液体中,投入金属钠最可能发火...