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实验室管理题库1


通性的基础上保证靶值的溯源性(1 分) 。 临床检验质量保证纵向可分分析前、分析过程和分析后等环节,溯源性主要 针对分析环节,因此溯源性不是临床检验质量保证的全部(1 分) 。 溯源性有好有坏, 不确定度在一定意义上是溯源性好坏的指标,因此在建立 和保证溯源性的同时,应保证不确定度符合检验结果的预期用途(1 分) 。另外, 不确定度评定的目的还包括鉴别主要不确定度来源, 因此不确定度应用也是检验 质量改进的重要手段。 4.对于试剂厂家, 欧盟关于体外诊断器具指令要求校准物和质控物定值需通过参 考方法或参考物质保证其溯源性(1 分) ;ISO17511 和 18153 中要求建立溯源性 的同时给出校准物定值的不确定度。对于参考实验室,ISO15195 和 17025 要求 参考测量结果需具有溯源性并附有不确定度(1 分) 。 对于临床实验室,ISO15189 中的溯源性和不确定度要求分别如下。应设计 并实施测量系统校准和正确度验证计划,以确保结果可溯源至 SI 单位,或可参 比自然常数或其他规定的参考标准(1 分) 。如果上诉无法实现或不适用,应用 其他方式提供对结果的可信度(1 分) ;适用且可能时,实验室应确定检验结果 的不确定度(1 分) 。 5.互通性是参考物质的重要属性,是指用不同测量程序测量该物质时,各测量程 序所得的测量结果之间的数字关系(1 分) ,与用这些测量程序测量试剂临床样 品时测量结果的数字关系的一致程度(1 分) 。 互通性是指参考物质物学理化性质与试剂临床样品的接近程度(1 分) 。制备参 考物质时,出于调整浓度、便于储存和运输等目的,有时需对原料进行成分调整 和加工, 因而使参考物质与实际样品不同,用不同检验程序检验时会得出不同结 果(1 分) 。显然在这种情况下用参考物质校准检验程序或判断程序的正确性会 得出错误的结果(1 分) 。因此用参考物质建立或验证。

第四章 检验项目的临床效能评价 一、A1 题(每题 1 分) 1.下列哪项不属于真的试验临床应用评价的( A.诊断敏感度 B. 诊断特异度 ) C. 预测值

D . 似然比 2.诊断敏感度指的是( )

E. 线性范围

A.真阳性/(真阳性+假阳性) C. 真阳性/(真阳性+假阴性) E. 假阳性/(真阴性+假阳性) 3.诊断特异度指的是( )

B. 真阳性/(真阴性+假阳性) D . 真阳性/(真阳性+真阴性)

A.真阳性/(真阳性+假阳性) C. 真阳性/(真阳性+假阴性) E. 真阴性/(真阴性+假阳性) 4.阳性预测值( )

B. 真阳性/(真阴性+假阳性) D . 真阳性/(真阳性+真阴性)

A.真阳性/(真阳性+假阳性) C. 真阳性/(真阳性+假阴性) E. 真阴性/(真阴性+假阳性) 5.阴性预测值指的是( )

B. 真阳性/(真阴性+假阳性) D . 真阳性/(真阳性+真阴性)

A.真阳性/(真阳性+假阳性) C. 真阳性/(真阳性+假阴性) E. 真阴性/(真阴性+假阴性)

B. 真阳性/(真阴性+假阳性) D . 真阳性/(真阳性+真阴性)

6.诊断试验阳性时,患该病与不患该病率的称为( A.诊断指数 D . 回收试验 B. 诊断效率 E. 诊断敏感度

) C. 似然比

7.几种试验联合应用时,提高敏感度,降低了特异度的方法是( A.并联试验 D . 回收试验 B. 串联试验 E. 并联试验和串联试验

C. ROC 曲线

8.几种试验联合应用时,提高特异度,降低了敏感度的方法是( A.并联试验 D . 回收试验 B. 串联试验 E. 并联试验和串联试验 ) C. 极差法

C. ROC 曲线

9.下列于参考区间的确定理想的方法是( A.正态分布曲线 D . ROC 曲线 B. 百分位法 E. 引用文献

10.鉴别诊断时宜选用下列哪种类型试验( A.特异度高的试验 D . 敏感度低的试验 二、判断题(每题 1 分):

) C. 敏感度高的试验

B. 特异度低的试验 E. 都可以

1.用于参考区间确定的理想方法是正态分布法。 2.鉴别诊断时宜选用敏感度高的试验。 3.对于治疗效果不理想的疾病,且确证及治疗费用又较昂贵时,此时应选择特异 度高的诊断标准。 4.建立参考区间需要选的足够数量的“健康人”作为调查的对象,其中的“健康 人”指的是近期无任何疾病的人群。 5.与误诊率相反的指标是预测值。 6.与漏诊率相反的指标是灵敏度。 7.能确定或者排除受试者是否有病的是临界值。 8.诊断的金标准是指当前国内外公认的,诊断某种疾病最可靠的、在临床上能获 得肯定结论的方法。 9.ROC 曲线的主要作用是易于查出任意界限值时对疾病的认识能力。 三、名词解释(每题 3 分) 1.金标准 2.敏感度 3.参考区间 4.ROC 曲线 5.医学决定水平 6.特异度 7.敏感度 四、问答题(每题 5 分) 1.检验项目的临床应用评价指标有哪些? 2.假设某试验用以诊断××病,敏感度为 95%,特异度为 90%,现有一患者高度 怀疑××病(验前概率 80%) ,现检测结果阳性,其诊断概率是多少? 3.ROC 曲线的主要作用?

4.诊断性试验的评价原则是什么? 5.什么时候应该采用串联或者并联诊断试验? 答案: 一、 1.E 2.C 3.E 4.A 5.E 6.C 7.A 8.B 9.D 10.A

二、1.× 2. ×3. √4. ×5.×6.√7.×8. √9.√ 三、 1.金标准:即标准诊断法,是诊断某疾病最可靠的方法(1 分) ,通常指活体组 织检查病原学检查、 细胞学检查、 特殊影响学检查、 尸检、 长期随访结果 (1 分) , 专家共同制订且得到公认的诊断标准等(1 分) 。 2.是指经金标准诊断为“有病”的病例中(1 分) ,诊断试验检测为阳性例数所 占的比例(1 分) 。真阳性例数越多,则敏感度愈高,误诊病历(误诊率)愈少 (1 分) 。 3.介于参考上限和参考下限之间的值(1 分) ,包括参考上限和参考下限(2 分) 。 4.ROC 曲线是 “受试者工作特征曲线” 的简称 (1 分) 。 ROC 曲线是以真阳性率 (灵 敏度)为纵坐标,假阳性率(1-特异度)为纵坐标作图所得出的曲线(1 分) , 是表示灵敏度与特异度之间互换关系的一种方法(1 分) ,所得的曲线可以决定 最佳分解值。 5.是指某项待测成分的某一浓度(1 分) ,围绕该浓度的升高或者降低(1 分) , 对确定疾病的诊断和治疗起帮助甚至关键的作用(1 分) 。 6.特异度是经金标准诊断为“无病”的病例中(1 分) ,诊断试验检测为阴性例 数所占的比例(1 分) 。真阴性病例愈多,则特异度愈高,误诊病例(误诊率) 愈少(1 分) 。 7.敏感度指经金标准诊断为“有病”的病例中(1 分) ,诊断试验检测为阳性例 数所占的比例(1 分) 。真阳性病例愈多,则敏感度愈高,漏诊病例(漏诊率) 愈少(1 分) 。 四、 1.常用的检验项目的临床应用评价指标有:灵敏度(真阳性率) 、特异度(真阴 性率) 、预测值(阳性预测值 阴性预测值) 、 (3 分)似然比(阳性似然比 阴

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