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06TS16949质量体系评定检查清单


●质量手册中定义的过程

8.4.2

8.4.3

组织的数据分析是否包括来自监测和 测量的结果以及其他有关来源的数 据? (8.4) 组织的数据分析是否提供有关以下方 ●数据分析报告 面的信息: a)顾客满意(见 ISO/TS16949:2002 要 素 8.2.1)? b)与产品要求的符合性(见 ISO/TS 16949:2002(E)要素 7.2.1)? d) 过程和产品的特性及趋势 , 包括采 取预防措施的机会? d)供方?(8.4)

●内部性能数据,如: ?不良质量成本指标 ?生产过程的有效性和效率 ?试验结果 ?过程能力数据 ?质量审核 ?产品检验结果 ?内外部质量数据 ?分承包方等级 ?顾客报告 ?员工信息 ●数据分析报告

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ISO/TS16949(2002 年版)质量体系审核检查表 QR-8.2.2-03
条款号 要 求 寻找什么
●顾客问题的解决 ● 趋势和目标的比较 ● 趋势分析的特定措施 ● 措施的优先顺序

责任部门/人

评定人员记录/客观证据

8.4.1 数据的分析和使用 8.4.4 组织的质量和操作表现的趋势是否与 整个业务目标的进展进行比较 , 并采 取措施以支持: —确定迅速解决顾客相关问题的优先 级? —确定关键的与顾客相关的趋势和相 互关系以支持状况评审、决策和长期 策划? —通过使用,生成及时报告产品信息 的信息系统? (8.4.1) 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.1 组织是否利用质量方针,质量目标,审 核结果,数据分析,纠正和预防措施以 及管理评审 , 持续改进质量管理体系 的有效性? (8.5.1) 8.5.1.1 组织的持续改进 8.5.2 组织是否定义持续改进的过程? 8.5.1.2 制造过程改进 8.5.3 组织的制造过程改进是否持续关注于 产品特性和制造过程参数的变差的控 制和减少? (8.5.1.2) 8.5.2 纠正措施 8.5.4 组织是否采取措施 , 以消除不合格的 原因,防止不合格的再发生? (8.5.2) 8.5.5 组织的纠正措施是否与所遇到不合格 的影响程度相适应? (8.5.2)

● 由质量方针,质量目标,审核结果, 数据分析,纠正 和预防措施及管理评审引发的持 续改进项目的 范例 ●质量手册中说明了程序 ● 说明改进特殊特性的记录 ● 过程参数变差的减少

●范例

●评审范例

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条款号
8.5.6

寻找什么
● 顾客抱怨清单 ● 根本原因分析和记录 ● 所需的纠正措施的确定 ● 实施的纠正措施 ● 纠正措施的有效性

责任部门/人

评定人员记录/客观证据

组织是否编制形成文件的程序 , 以规 定以下方面的要求: a)评审不合格(包括顾客抱怨)? b)确定不合格的原因? d)评价确保不合格不再发生的措施的 需求? d)确定和实施所需的措施? e)记录所采取措施的结果(见 ISO/TS 16949:2002(E)要素 4.2.4)? f)评审所采取的纠正措施/ (8.5.2) 8.5.2.1 解决问题的方法 8.5.7 组织是否具有定义的解决问题过程 , 以识别和消除根本原因? (8.5.2.1) 8.5.8 若有顾客规定的格式 , 组织是否采用 规定的格式进行? (8.5.2.1) 8.5.2.2 防错 8.5.9 组织是否在纠正措施过程中使用防错 方法? (8.5.2.2) 8.5.2.3 纠正措施影响 8.5.10 组织是否实施所采用的纠正措施及其 实施的控制 , 来消除在其它类似的过 程和产品中存在的不合格原因? (8.5.2.3) 8.5.2.4 退货产品试验/分析 8.5.11 组织是否对从顾客制造厂,工程部门 及其代理商退回的产品进行分析? (8.5.2.4) 8.5.12 组织是否尽可能缩短退货产品试验 / 分析过程的周期? (8.5.2.4)

●组织使用的解决问题的方法

● 对顾客抱怨的反应 ● 顾客格式

●范例

●和类似地产品和过程有的文件的 评审

● 退货零部件清单 ● 分析的记录 ● 周期的最短化 ● 评审产品试验/分析过程

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条款号
8.5.13


● 记录

寻找什么

责任部门/人

评定人员记录/客观证据

组织是否保存退货产品试验 / 分析的 记录,而且在需要时可获得此记录? (8.5.2.4) 8.5.14 组织是否进行有效的分析,并采取纠 正措施以预防再次发生? (8.5.2.4) ● 8.5.3 预防措施 8.5.15 组织是否确定措施,以消除潜在不合 格的原因,防止不合格的发生? (8.5.3) 8.5.16 组织的预防措施是否与潜在问题的影 响程度相适应? (8.5.3) 8.5.17 组织是否编制形成文件的程序,以规 定以下方面的要求: a)确定潜在不合格及其原因? b) 评价防止不合格发生的措施的需 求? c)确定并实施所需的措施? d)记录所采取措施的结果(见 ISO/TS 16949:2002(E)要素 4.2.4)? e)评审所采取的预防措施? (8.5.3)

●范例

●范例

●范例

● 使用的预防措施的信息来源 ● 根本原因确定(FMEA,FTA,等等) ● 记录和结果分析

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