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HIV实验室SOP文件54


成高子镇中心卫生院检验科

责 任 部 门 文 件 编 号 版 次 / 页 码

检 验 科

HIV 筛查实验点 SOP 文件

SOP-MY-HIV-5
第 1 版第 1 次修改 第 1 页 共 70 页

HIV 筛查实验室的设置及人员情况
为了更好发挥艾滋病检测在艾滋病防治工作中的作用,根据《全 国艾滋病检测技术规范》对于艾滋病的检测要求,我院检验科设置了 独立的 HIV 筛查实验点。为了使检测工作能够正常进行,保证 HIV 检 测结果的正确性和准确性,我们不仅对工作环境条件和检测设施加以 整改,而且建立了完整的实验室标准化操作规程,以确保 HIV 检测结 果的准确有效。HIV 检测实验点配备了专用的电脑、冰箱、恒温培养 箱、离心机、高压消毒锅等设备和安全防护用品等。 根据 HIV 检测实验室工作的需要,我科配备从事 HIV 检测工作人 员 2 名,中级卫生技术职称人员 1 名,初级级卫生技术职称人员 1 名 所有人员从业年限均在 5 年以上。并积极参加省级、市级举办的 HIV 检测技术培训,不断提高质量意识、技术水平和业务能力,保证 HIV 检测工作的质量。 HIV 筛查实验点负责人: 郭 猛 人 员:郭 猛 梁少锋

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HIV 筛查实验室工作管理程序
一、目的 对 HIV 筛查实验室工作全过程进行控制,保证检验工作符合规定要求,提供 可靠的检验数据和有效的检验报告。 二、范围 适用于本实验室开展的各类医学检验工作的各个环节。 三、职责 1、工作人员负责门诊检验样品的采集。 2、工作人员负责住院检验样品的接收。 3、负责人负责组织协调完成检验任务,并负责对检验工作质量的监督。 4、工作人员负责执行检验任务,做好检验记录,填报检验数据。 5、报告授权审核人负责检验报告的签发、发放。 6、实验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。 四、工作程序 (一) 、检验工作分类 本实验室的检验工作,根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验,根 据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。 (二) 、委托复检工作需按下列程序执行: 1、当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料; 2、按要求进行检验; 3、必要时委托方可全程参与检验过程; 4、其余程序与常规检验标本相同。 (三) 、采样及样品管理 采样执行本科程序文件《标本采样管理程序》 。 样品接收、分发和保管处理,执行本科程序文件《标本管理程序》和《标本 采样管理程序》 。样品一旦受理即给予受理编号。 (四) 、标本检验

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检验执行本科程序文件《标本检验管理程序》和《检验项目标准操作规程》 。 (五) 、检验依据 1、国家标准方法; 2、部颁标准方法和检验规范; 3、卫生技术部门推荐使用方法; 4、有关科技文献或杂志上发表的方法; 5、自编规程的使用执行《检验方法确认程序》 。 (六) 、检验实施 检验人员按检验标准或作业指导书的要求按时完成检验任务,并按程序文件 《记录档案管理程序》做好原始记录。 (七) 、检验报告的编制、复核和签发按本科程序文件《检验报告管理程序》 执行。 (八) 、检验方法控制 检验必须按《全国临床检验操作规程》规定的方法或标准检验方法进行,也 可用经本科技术负责人批准的非标准检验方法进行。其他检验方法不得采用。

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HIV 筛查实验室工作流程图

样 品 筛查试剂 初筛检测 阳性反应 阴性反应

原有试剂加另外一种筛查试剂

重复检测

均阳性反应

一阴一阳

均阴性反应

送确认实验室确认

报告阴性

HIV 筛查实验室规章制度
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第 1 版第 1 次修改 第 5 页 共 70 页

一、实验室工作制度
1、热爱党,热爱社会主义,坚持四项基本原则,全心全意为人民服务。 2、努力学习政治,刻苦钻研业务,发扬救死扶伤,实行革命人道主义,对 病人如亲人,态度和蔼,有问必答。 3、热爱本职工作,服从分配,遵守劳动纪律,做到不迟到、不早退,不擅 自离开工作岗位,不私自干私活。 4、严格执行规章制度,尽职尽责,及时做好各项检验结果记录,自觉抵制 不良之风。 5、识大体,顾大局,关心集体,团结友爱,不背后议论,搬弄是非。 6、讲究文明礼貌、积极参加爱国卫生运动,美化环境,保持医院科室整洁, 安静、大方。 7、HIV 筛查实验室应制定严格的管理制度和标准化操作规程,工作人员必须 充分了解各项规定并严格遵照执行。

二、岗位责任制
1、岗位责任制是保证工作质量和医疗安全,提高工作效率的重要环节。建 立岗位责任制,做到人人分工职责明确,事事有人负责,立足本职,团结互助, 相互协调,保证各项任务的胜利完成。 2、HIV 筛查实验室由有实践经验的技术人员负责。 3、牢固树立把质量放在第一位的思想,在工作中必须加强检查和复查制度, 以保证血液质量及医疗安全。 4、交接工作必须认真负责,须核对实物和记录,对工作一般情况、存在问 题和注意事项应进行具体交待,否则,发生问题由交班人负责。 5、职工临时因故离开工作岗位,必须将工作委托给能胜任该项工作的人员, 否则,发生问题由原担任该项工作者负责。 6、新参加工作的职工,在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位,

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在确能掌握经考核合格后方可。

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7、建立 HIV 筛查实验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制,其他人不 得任意使用。严格按照仪器操作规程操作,不可擅自乱改设置。 8、凡是一物多人使用的,除共同负责外,应指定一人为该岗位责任制负责 人,负责指导正确操纵,定期安全检查,经常维护保养,保持正常运转,该负责 人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。 9、人员职责分工: 每日正班人员负责样品的采集,接收,执行检验任务,做好检验记录,填报 检验数据,签发报告及实验室仪器设备的日常维护和保养。 副班人员负责协助正班人员做好实验室的所有日常工作,并负责对检验工作 质量的监督,检验报告的复核、发放,结果的解释,实验室室内消毒以及每日医 疗废弃物的消毒处理。 实验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。

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