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HIV实验室SOP文件54


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成高子镇中心卫生院检验科

责 任 部 门 文 件 编 号 版 次 / 页 码

检 验 科

HIV 筛查实验点 SOP 文件

SOP-MY-HIV-5
第 1 版第 1 次修改 第 50 页 共 70 页

LMQC 高压蒸汽灭菌器使用说明书
(一)

高压蒸汽灭菌器用途:
本灭菌器用于医院,生物实验室等进行常规湿热灭菌。无需操作人员看管,

全部灭菌过程可自动完成,工作结束后有声音提示。

(二)高压蒸汽灭菌器主要技术参数:
工作温度

115℃~ 132℃ 0~60 分钟可调
AC 380V 3000w 0.25Mpa 80L 480×480×840

灭菌时间

工作电压 额定压力 内桶容积 外型尺寸

(三)高压蒸汽灭菌器性能特点:
本灭菌器为内排汽式全自动控制,工作中产生的废汽由随机配代的废水桶回收,不会 向屋内排放。门锁紧为搬捍推拉快速锁紧机构,锁门快捷轻便,并设有锁紧到位指示,确保 安全。压力保险锁会在锅体内有压力时自动锁闭门盖。灭菌温度及灭菌时间可根据需要随意 设定。本机工作温度采用压力式控制,工作时更为安全可靠。

(四)高压蒸汽灭菌器使用方法: 1、安装:①本机下部设有脚轮,将本机推至合适地点后踏下脚轮刹车将其固定;②将本机
配带的排汽管插入机器下部的排汽口一端放入随机配带的废汽回收桶内,并将桶内放入一些 水使管口没入水中(任何水皆可,此水为工作时冷凝用水,水满时可倒掉)。

2、灭菌操作 :
2.1 检查本机各部位有无异常并将各电源开关`按键使其处在关断状态,将电源插头插入插 座。注:供电线路要满足 15A 的供电需求;2.2 打开电源开关,电源指示灯亮; 2.3 打开

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HIV 筛查实验点 SOP 文件

SOP-MY-HIV-5
第 1 版第 1 次修改 第 51 页 共 70 页

门盖,倒入蒸馏水至水位灯亮;同时将待灭菌物品放入。注意:每次开机前应观察水位灯是 否点亮否则应及时补水防止干烧。2.4 盖好门盖将门锁搬捍向左侧搬动,门位灯熄灭即可; 2.5 按需要设定好灭菌温度、灭菌时间,按下启动键,键灯及加热灯亮表示开始工作;2.6 当温度到达灭菌温度时计时器开始计时,机内温度进入恒温状态,开始灭菌;2.7 计时结束 后,发出灭菌结束的声音提示并开始减压;2.8 观察压力表指针为零时应及时打开门盖,取 出物品,防止机内产生负压。2.9 关闭电源开关,敞开门盖冷却锅体至室温后方可盖门待用。

3、高压蒸汽灭菌器故障处理
①工作进程中,若出现异常,按住故障键即可停止加热同时排除压力; ②机内压力超高时,超压保护系统会自动停止加热,压力回落后会自动恢复。 ③工作时如迂突然停电会终断本次工作程序。如若要取出物品可按住手动排阀压力减至零时 可打开门盖。 (五)高压蒸汽灭菌器维护、保养和存放 ①本机工作用水尽量使用蒸馏水,特别是水咸较大的自来水不可用。(如使用自来水视不同 水质而定可否); ②锅体内底部的测水电极应经常保持清洁,特别是经常使用自来水的用户,应定期擦拭; ③电源开关设有漏电保护器,每月应进行一次漏电保护测试,以确保功能正常; ④本机若长期停用,应将锅体内及废水桶内的水排

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HIV 筛查实验点 SOP 文件

SOP-MY-HIV-5
第 1 版第 1 次修改 第 52 页 共 70 页

HIV 筛查实验室检测标准操作规程
Ⅰ、HIV 测定(胶体金法)
1、检验目的 用于体外、 肉眼观察、 定性的免疫分析, 监测血清或血浆中的 HIV-1 和 HIV-2 抗体,用于帮助检测受感染个体的 HIV-1 和 HIV-2 抗体。本品检测阳性者,需进 一步确证。 2、原理 利用双抗原夹心法检测 HIV 抗体。标本加入反应板,若标本中含有 HIV 抗体 时,先与金标抗原反应,形成抗体-金标抗体复合物,在虹吸作用下向前移动, 遇到包被抗原形成抗原-抗体-金标抗原复合物,并出现红色沉淀线。包被膜上同 时带有一条质控包被线作为对照,所以当出现一条红色质控线和一条(或两条) 红色反应线时判断为阳性。当待测标本中无 HIV 抗体时,只出现一条红色质控线 则判断为阴性。作为质控,不管结果为阳性或阴性,都会出现一条红色质控线。 如无红色质控线(或只有反应线)出现,则实验无效。本方法适用于血清标本检 测,用于医院、海关及无偿献血员现场快速体检等。 3、性能参数 4、标本要求 (1)标本类型:血清。 (2)标本采集:见标本采集手册。 (3)标本储存和运输:新鲜血清 2~8℃贮存时间不超过 72 小时。 (4)标本拒收状态:细菌污染,严重溶血或脂血标本不能作测定。 5、容器和添加剂类型 6、试剂 (1)试剂名称:人类免疫缺陷病毒(HIV-1+2)抗体诊断试剂(胶体金法) 。 (2)试剂生产厂家:杭州艾康。北京万孚 (3)包装规格:1 个测试/包装袋;25 个测试/盒。 (4)试剂盒组成:单人份包装测试板,每盒 25 人份。说明书一份。 7、仪器设备
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HIV 筛查实验点 SOP 文件
8、校准程序 9、操作步骤

SOP-MY-HIV-5
第 1 版第 1 次修改 第 53 页 共 70 页

HIV-1+2 抗体诊断试剂盒操作流程 (1) 、撕开包装有 HIV-1+2 抗体检测板的袋,取出检测板水平放置于实验台上。 (2) 、用塑料吸管吸 2-3 滴血清标本(70-100 微升)加入标本孔中。 (3) 、15-30 分钟内观察结果。 10、结果判断 (1) 、阳性:出现两条或三条红线均为阳性反应。 (2) 、阴性:仅出现质控一条红线,则实验结果为阴性。 (3) 、无效:如无红线(或只有反应线)出现,表明实验无效,须重新检测。 11、质量控制: 阴性对照显示为阴性;阳性对照显示为阳性。 12、干扰和交叉反应 其他体液或混合样品可干扰反应,不可用 EDTA 抗凝的全血血浆。 13、生物参考区间 正常人为阴性 14、患者检验结果的可报告区间 阴性;阳性。 15、临床意义: 监测血清或血浆中的 HIV-1 和 HIV-2 抗体, 用于帮助检测受感染个体的 HIV-1 和 HIV-2 抗体。本品检测阳性者,需进一步确证。 16、其它: 必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定并贴有 " 检定合格 " 防伪标 签的试剂。

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