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成高子镇中心卫生院检验科

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SOP-MY-HIV-5
第 1 版第 1 次修改 第 72 页 共 70 页

相近,这样才能有效地起到监测作用。 质控制血清分定值和未定值两种。如只用一份质控血清定值,一般定在正常 值与异常值交界点上,定性测定时处于弱阳性水平,称为临界值。HIV 质控物临 界值的制定,应按临床要求,为临床提供统一的判断弱阳性的标准。临界值质控 血清可以作为试剂盒中的阳性对照品和阴性对照品以外的第三个对照品,它可以 灵敏地反映出试剂盒的检出水平,确保弱阳性反应的标本不漏检。 质控血清的制备,每个实验室可以根据自己的条件,选用临床中心提供的质 控血清,或按以下方法自己制备本室使用的质控血清。 1、收集新鲜的无溶血、无黄疸、无细菌污染的阳性血清。 2、56℃加热 30 分钟灭活。 3、离心或过滤除去沉淀。 4、用 10%的小牛血清或正常人血清(PBS 缓冲液)将收集的血清稀释至所需 的浓度。如能用正常的人血清稀释更好,因其成份更接近于检测标本。 5、抽滤除菌。按一次使用的量分装小安瓿,封口, 20℃保存备用。不可反 复冻融。被检物要求检出的水平常被认为是质控血清应选择的水平。如果该试验 还有其它要求,则应加所要求浓度的质控物。 6、标定含量。20-30 次测定结果删除>±2SD 数据的均值作为靶值,并与已 知定值血清对比测定。 【室间质评的方法】 1、发质控物进行调查,这是目前国内外常见的形式,采用定期发放质控物 至各实验室,各实验室在规定的日期进行检验,并将结果报至组织者(部、省临 检中心) 。组织者通过统计分析,再将评价结果寄回实验室,使其了解工作质量, 发现问题,提高质量。其缺点为由于各实验室吃小灶或互相打电话修改结果而达 不到真正评价作用。 这是国内外室间质评的常用形式。临检中心定期发放质控物至各实验室,各 实验室在规定的日期进行检验,并将检验结果报至部临检中心。部临检中心经统 计分析,将评价结果寄回各实验室。通过评价,各实验室了解本室工作质量,发 现差距,并设法改进,以不断提高检验质量。

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第 1 版第 1 次修改 第 73 页 共 70 页

这种评价方式有一定缺点,即各实验室常对质控物特殊对待,在检验时选用 特殊试剂盒,选派特别的技术员进行检验,有的实验室互相和对结果并作修改。 这就使 EQA 的结果不能反映该实验室日常工作水平。 2、现场调查,事先不通知,临时派出人员到各实验室,规定采用常规方法, 检测一组标本,进行评价。这种方法可以解决实际问题,进行现场指导,组织者 常因人力、物力的原因而不能经常性进行。派观察员到实验室进行试剂调查,这 种调查事先不通知,临时派观察员到实验室,指定采用常规方法,检验规定的一 组标本,进行评价。 【成绩计算方法】 1、定性试验:检验结果与预期结果一致,得 100 分,错误不得分,总计实 验室的得分。 从全部参评单位的得分中求出该批质控物平均分 (X) 和标准差 (S) , 再通过公式计算出每一个实验室的得分比值(SI) 。 SI= (实验室得分 - 平均分 X ) / 平均标准差( S ) , SI 在 0.0-0.9 间为良 好,1.0-1.9 间为优秀,SI 为负值时数值越大成绩越差。 2、定量试验:SI=(实验室测定值-预期值 X)/预期值的标准差 S,SI 越小, 表明越靠近靶值,成绩越好。0-1.0 为优秀,1.1-2.0 为良好,>2.0 为差。SI 无 正负之分。 【质量改进(Quality Improvement,QI) 】 质量改进的建议来源于三方面: 1、室内质控:提示实验的精密度差,应规范各项操作; 2、室间质评:提示实验的准确性差,应改进设备的准备或更换试剂; 3、病人或医生的报怨:提示实验的偶然误差,应分析实验的质控过程是否 达标。

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第 1 版第 1 次修改 第 74 页 共 70 页

实验室意外和事故处理
一、意外和事故 1、意外是指发生了未导致个人伤害偶然发生的危险,但也可能已经发生了 伤害。 2、事故是指发生了人身伤害。意外和事故都可被分为小型的和重大的。 3、小型意外:少量潜在传染性物质漏到椅子上,常用于这种情况的有效处 理措施是消毒污染处。 4、重大意外:任何情况下,如果怀疑有严重性的意外,都将被视为重要的, 实验室必须被清空,锁上,并且实验室管理者要请教安全专家,听从他们的意见。 二、意外和事故的紧急处理措施 发生意外事故时,应立即进行紧急处理,并报告实验室负责人。 1、皮肤针刺伤或切割伤:立即用肥皂和大量流水冲洗,尽可能挤出损伤处 的血液,70%乙醇或其它消毒剂消毒伤口。 2、皮肤污染:用水和肥皂冲洗污染部位,并用适当的消毒剂浸泡,如 70% 乙醇或其它皮肤消毒剂。 3、粘膜污染:用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。 4、衣物污染:尽快脱掉污染的衣物,进行消毒处理。 5、污染物泼溅:发生小范围污染物泼溅事故时,应立即进行消毒处理。发 生大范围污染物泼溅事故时,应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故 现场查清情况,确定消毒的程序。 6、低温蒸汽甲醛气体消毒 由于甲醛有致癌作用,不宜用于生物安全柜和实验室的常规空气消毒。如果 实验室一旦发生了重大泼溅事故,应按严重情况处理,并采取以下措施: (1) 、从污染处疏散人员,但要防止污染扩散; (2) 、控制污染——锁门并防止进一步进入; (3) 、通知实验室主管领导、安全负责人等,以便查清情况,确定消毒处理 的程序;
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第 1 版第 1 次修改 第 75 页 共 70 页

(4) 、如果认为合适,可进行生物安全柜和/或实验室的低温蒸汽甲醛气体 消毒, 但生物安全柜和/或实验室必须有可靠的密闭性能, 人员必须完全离开。 【生 物安全柜: 25ml 福尔马林和等量水混合后放在一个蒸发皿中使其在密封的生物安 全柜中蒸发,保持至少 6h,最好过夜。实验室:福尔马林和水的体积根据实验室 大小而定】 。具体操作可按说明书执行。 (5) 、发生溢出后应离开房间约 30 分钟。穿防护服,被溅的地方用经消毒 剂浸泡的吸水物质覆盖;消毒剂起作用 10-15 分钟后清理该地方。移走吸水性 物质,用消毒剂冲洗该地方。 三、意外和事故登记、报告和检测,重大意外和事故必须进行登记,内容包 括: 1、意外和,事故发生的时间、地点及详细经过。 2、处理方法和经过,包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。 3、随访检测的日期、项目和结果。 4、意外和事故的报告和检测 5、发生重大事故时,在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告。同 时抽血检测 HIV 抗体,暴露后 4 周、8 周、12 周、6 个月要定期检测。 6、发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领 导和专家。

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