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2015版三标管理手册


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山西 XXXXXXXX 工程有限公司 标 题: 8 运 行

管理手册

文件号:XXXXX/QA01-2016 版号/修改次:B/0 页码/总页数 2/2

章 节 号: 8.2 产品和服务的要求

生 效 日 期:2016-03-01

8.2.2.3 特殊要求的识别 销售部对顾客提出的特殊要求(指对本公司产品和服务有特殊的质量和服务要求)的识 别,按《投标与合同管理控制程序》执行。 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审

8.2.3.1 对已确定的顾客要求的合同、订单的评审,应包括: 1) 评审必须在向顾客作出提供产品和服务的承诺之前进行; 2) 顾客对产品和服务要求(包括对交付及交付后活动的要求)得到规定; 3) 在顾客没有形成文件提出要求时,顾客要求在接受前得到确认; 4) 与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决; 5) 本公司有能力满足规定的要求。 8.2.3.2 评审的结果及随后的后续措施销售部必须予以记录。 8.2.3.3 评审方式: 1) 对已识别的常规产品和服务合同,进行授权评审; 2) 对已识别的特殊产品和服务合同,销售部组织有关部门进行会签或评审。 8.2.3.4 顾客及产品和服务要求发生变更时 (包括合同的变更) , 销售部应对此进行再次的识 别、评审。更改后的信息销售部应及时传递到各有关部门及人员。 8.2.3.5 对产品和服务要求评审的记录,销售部应按规定妥善保管。 8.2.4产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改,组织应确保相关的形成文件的信息得到修改,并确保相关人员 知道已更改的要求。 8.2.5 相关/引用文件 8.2.5.1《投标与合同管理控制程序》 8.2.5.2《顾客满意度测量控制程序》

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文件号:XXXXX/QA01-2016 版号/修改次:B/0 页码/总页数 1/3

章 节 号: 8.3 产品和服务的设计和开发

生 效 日 期:2016-03-01

8.3.1 总则 公司建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供得到有效控制。 公司无设计资质,GB/T50430 中的 10.3 条款不适用。 公司在进行新技术、新工艺策划时,按产品和服务的设计和开发的要求进行策划。应确定施 工设计所需的评审、验证和确认活动,明确其程序和要求。 设计和开发过程,应明确设计变更及其批准方式和要求,规定变更所需的评审、验证和确认 程序;对变更可能造成的施工质量影响进行评审,并保存相关记录。

本公司的产品与服务的设计与开发管理,如下,以本章节的描述为准,进行设计开发时可采 用该部分要求。 8.3.2 产品服务设计开发的策划 : 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,组织应考虑: a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度; b)所要求的过程阶段,包括适用的设计和开发评审; c)所要求的设计和开发验证和确认活动; d)设计和开发过程涉及的职责和权限; e)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源: f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求; g)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求; h)后续产品和服务提供的要求; i)顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平; j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。 8.3.3 产品开发输入 8.3.2.1 产品开发输入应包括: a)功能和性能要求; b)来源于以前类似设计和开发活动的信息;

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c)法律法规要求; d)组织承诺实施的标准和行业规范; e) 由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 f) 产品环保要求及有毒有害物质含量的要求; g) 包装方式及环保要求 8.3.2.2 设计和开发输入应完整、清楚,满足设计和开发的目的。 8.3.2.3 应对设计和开发输入进行评审,以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚,并 且不能自相矛盾。 8.3.4 设计和开发控制 8.3.4.1 组织应对设计和开发过程进行控制,以确保: a)规定拟获得的结果; b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力; c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求; d)实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求; e)针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施; 8.3.4.2 设计和开发评审 (1)在适当的阶段应组织与所评审的设计/开发阶段有关的部门和专业人员对产品开发进 行评审。 (2) 产品开发的评审目的是: 对本阶段产品开发结果满足产品质量要求的能力作出评价; (3)识别和发现设计中的问题和不足,并采取适当措施,以期有效解决。 8.3.4.3 产品开发验证 (1)根据产品开发计划中规定的验证点和试验方式,应组织有关部门和专业人员确定设 计开发输出是否满足输入的要求,并对此提供客观证据。 (2)当验证的结果表明设计开发输出未能或部门未能满足输入要求时,应决定采取有效 的跟踪措施包括更改设计,以满足要求。

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章 节 号: 8.3 产品和服务的设计和开发

生 效 日 期:2016-03-01

8.3.4.4 产品开发确认 (1) 为确定设计开发的产品满足预期使用要求,应组织有关部门通过确认提供证据,如 产品技术鉴定报告,试验报告等。 (2) 确认应在设计开发完成后,批产品正式生产或服务正式提供之前进行,如全部确认不 可能做到,则必须最大限度地完成可能进行的部分确认。 8.3.5 产品开发输出

8.3.5.1 产品开发输出是设计开发的成果, 为确保后续的产品实现过程有相关的指导性文件, 产品开发输出应形成完整的文件。 8.3.5.2 组织应确保设计和开发输出: a)满足输入的要求; b)对于产品和服务提供的后续过程是充分的; c)包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则; d)规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供(使用)所必须的产品和服务特性。 8.3.5.3 组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。 输出文件应由主管部门负责人 批准,必要时由总经理批准并实施,其发放按《文件控制程序》执行。 8.3.6 设计和开发更改 8.3.6.1 组织应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改,以便避免 不利影响,确保符合要求。 8.3.6.2 组织应保留下列形成文件的信息: a)设计和开发变更; b)评审的结果; c)变更的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。 8.3.6.3 产品开发的更改、更改评价的结果和随后采取的更改措施应形成文件,并保持更改的 评审结果和必要措施的记录。 8.3.7 相关/引用文件

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