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2012年-TS16949质量体系评定检查清单 -55


ISO/TS16949(2009 年版)
条款号
4 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 组织是否按照 ISO/TS16949: 2002 (E) 的要求 建立质量管理体系, 并形成文 件?(4.1) 组织是否 ISO/TS16949:2002(E)的 要求实施和保持已建立的质量管理体 系?(4.1) 组织是否按照 ISO/TS16949: 2002 (E) 的要求持续改进其质量管理体系的有 效性? (4.1.1.1) 组织的质量管理体系是否: a) 识别质量管理体系所需的过程及其 在组织中的应用? b) 确定这些过程的顺序和相互作用? 确保可以获得必要的资源和信息,以 支持这些过程的运作和监测? (4.1.a,b,c) 组织的质量管理体系是否: a) 确保可以获得必要的资源和信息, 以支持这些过程的运作和监测? b) 监测、测量和分析这些过程? c) 实施必要的措施, 以实施对这些过 程策划的结果和对这些过程的持 续改进? (4.1.d,e,f) 组织是否按照 ISO/TS16949: 2002 (E) 的要求管理其质量管理体系所需的过 程? (4.1) ?

质量体系审核检查表
求 寻找什么 责任部门/人 评定人员记录/客观证据 备 注

依据 TS16949 或转换矩阵编制 的质量手册。 与重要员工会谈。 有效实施的范例。 质量管理体系持续改进的范例 和状态,不是纠正措施。 管理评审结果。 依据 TS16949 或转换矩阵编制 的质量手册。

4.1.2

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4.1.3

4.1.4

4.1.7

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评审质量管理体系的所有要 素 , 以确保其持续的适宜性和 有效性. 质量成本指标的评审. 管理评审会议记录 , 出席人数 和充足的频次. 行动计划和跟踪活动.

4.1.10

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号
4.1.11

质量体系审核检查表
求 寻找什么 责任部门/人 评定人员记录/客观证据 备 注

组织是否对影响产品符合要求外包过 程实施控制?(4.1) 4.1.12 对影响产品符合要求外包过程的控 制 , 组织是否在质量管理体系中加以 识别? (4.1) 要素 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.1 质量管理体系文件是否包括以下方 面: a) 形成文件的质量方针和质量目标? b) 质量手册? c) 标准所要求的形成文件的程序? d) 组织为确保其过程有效策划 ,运作 和控制所需的文件? e) 本标准所要求的记录(见 4.2.4)? (4.2.1) 4.2.2 质量手册 4.2.2 组织是否编制并保持包括以下方面的 质量手册: a) 质量管理体系的范围,包括任何删 减 的 细 节 与 合 理 性 ( 见 ISO/TS16949:2002(E)中 1.2)? b) 为质量管理体系编制的形成文件 的程序或对其引用? c) 质量管理体系过程之间的相互作 用的表述?(4.2.2) 4.2.3 文件控制 4.2.3 组织是否对质量管理体系所要求的文 件进行控制? (4.2.3)

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依据 TS16949 或转换矩阵仿制 的质量手册.

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依据 TS16949 或转换矩阵编制 的质量手册. 根据组织的复杂度决定程序的 充分性. 质量管理体系程序. 质量记录.

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依据 TS16949 或转换矩阵编制 的质量手册.

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依据 TS16949 或转换矩阵编制 的质量手册. 文件控制清单或类似的文件.

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号
4.2.3

质量体系审核检查表

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寻找什么
文件批准权限 文件批准记录 不同场所文件易于获得性 文件场所知识 文件的可获得性 废弃文件的储存和处理 内部和外部文件的通知 / 分发 过程 已修订文件的评审和批准

责任部门/人

评定人员记录/客观证据

组织是否编制形成文件的程序 , 以规 定以下方面所需的控制: f) 文件发布前得到批准,以确保文件 是充分与适宜的? g) 必要时对文件进行评审与更新,并 再次批准? h) 确保文件的更改和现行修订状态 得到识别? i) 确保在使用处可获得适用文件的 有关版本? j) 确保文件保持清晰,易于识别 k) 确保外来文件得到识别 ,并控制其 分发? l) 防止作废文件的非预期使用 ,若因 任何原因而保留作废文件时 ,对这 些文件进行适当的标识? (4.2.3) 4.2.3.1 工程规范 4.2.4 组织是否建立一个过程 , 以保证发放 和实施所有顾客工程标准 / 规范及其 基于顾客要求的安排的更改 ( 包括适 当文件的更新)? (4.2.3.1) 4.2.5 组织是否保存每项更改在生产中实施 的日期的记录? (4.2.3.1) 4.2.4 记录控制 4.2.6 组织是否建立并保持记录 , 以提供符 合要求和质量管理体系有效运行的证 据? (4.2.4)

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顾客工程规范更改的通知 / 分 发过程 实施顾客要求的更改的过程 工程更改引发的文件更改 实施工程更改的记录

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质量管理体系记录 记录维护体系 , 包括记录的处 理

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号
4.2.7

质量体系审核检查表

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寻找什么
质量管理体系记录的易读性 质量管理体系记录的识别 环境和储存条件必须符合文件 的存储介质(如:硬拷贝,软盘, 等) 依据 TS16949 编制的质量手册 根据顾客 / 法规要求规定的记 录保存期限 保存期满后,对记录的处理 包括对废旧文件的标识 对无效/废旧文件的标识 每一个质量手册中维护和控制 的质量记录的证据

责任部门/人

评定人员记录/客观证据

记录是否保持清晰,易于识别和检索? (4.2.4)

4.2.8

组织是否编制形成文件的程序 , 以规 定记录的标识,贮存,保护,检索,保存 期限和处理置所需的控制? (4.2.4)

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4.2.9

组织是否把记录看成是一种特殊类型 的文件,并必须依据 4.2.7 和 4.2.8 中 提出的要求进行控制? (4.2.3)

5 管理职责 5.1 管理承诺 5.1.1 最高管理者是否对其建立 , 实施质量 管理体系的承诺提供证据? (5.1) 5.1.2 组织的最高管理者是否通过以下活动 对其持续改进质量管理体系有效性的 承诺提供证据: a) 向组织传达满足顾客和法律法规 要求的重要性 b) 制定质量方针 c) 确保质量目标的制定 d) 进行管理评审 确保资源的获得(5.1)

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根据 CEO 批准的,清楚定义的, 可测量的质量目标而文件化的 方针声明 业务计划中说明的顾客定义的 目标 ( 顾客规范 ) 和企业目的 , 和质量方针保持一致 依据 TS16949 编制的质量手册 管理评审会议记录 , 出席人数 和适当的频次 行动计划和跟踪活动

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