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2012年-TS16949质量体系评定检查清单 -55


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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号 要 求
? ? ? ? ? ? 5.1.1 过程效率 5.1.3 组织的最高管理者是否评审产品实现 过程和支持过程 , 以确保它们的有效 性和效率? (5.1.1) 5.2 以顾客为关注焦点 5.2.1 最高管理者是否以增进顾客满意为目 的 , 确保顾客的要求得到确定并予以 满足? (5.2) 5.3 质量方针 5.3.1 最高管理者是否确保质量方针: a) 与组织的宗旨相适应? b) 包括对满足要求和持续改进质量 管理体系有效性的承诺? c) 提供制定和评审质量目标的框架? d) 在组织内得到沟通和理解? e) 在持续适宜性方面得到评审? (5.3)

质量体系审核检查表
寻找什么
最高管理者对产品实现过程和 支持过程的评审 指标和记录 报告过程

责任部门/人

评定人员记录/客观证据

客观过程的描述 使用的调查方法 原始顾客数据和范围 , 如顾客 满意度的反馈 (调查,记分卡,奖品,等等) ? 根据 CEO 批准的,清楚定义的, 可测量的质量目标而文件化的 方针声明 改进的记录 包含在 / 连接到业务计划的质 量目标 质量目标的范围 与组织内随意选择的员工进行 直接交谈 定期评审质量方针的证据 评审质量体系的所有要素 , 以 确保其持续的适宜性和有效性

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5.4 质量目标 5.4.1 最高管理者是否确保在组织的相关职 能和层次上建立质量目标 , 质量目标 包括满足产品要求所需的内容(见 ISO/TS16949(E)技术规范 7.1 节)? (5.4.1) 5.4.2 组织的质量目标是否是可测量的 , 并 与质量方针保持一致? (5.4.1)

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质量成本指标和质量指数 包含在 / 连接到业务计划的质 量目标

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号
5.4.3

质量体系审核检查表

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寻找什么
包含在 / 连接到业务计划的质 量目标 质量目标的范围 包含在 / 连接到业务计划的质 量目标 管理评审会议记录 , 出席人数 和适当的频次 内部审核结果

责任部门/人

评定人员记录/客观证据

最高管理者是否定义了质量目标和测 量方法? (5.4.1.1) 5.4.4 组织的质量目标是否包含在业务计划 中,并由最高管理者使用,以贯彻质量 方针? (5.4.1.1) 5.4.2 质量管理体系策划 5.4.5 组织的最高管理者是否确保: a) 对质量管理体系进行策划 , 以满足 质量目标以及 ISO/TS16949(E) 中 4.1 节的要求? b) 在对质量管理体系的变更进行策划 和实施时 , 保持质量管理体系的完 整性? (5.4.2) ? 5.5 职责,权限和沟通 ? 5.5.1 职责和权限 5.5.1 组织的最高管理者是否确保组织内的 职责,权限得到规定和沟通? (5.5.1) ? 5.5.1.1 质量职责 5.5.2 不符合规范要求的产品或过程是否迅 速通知给负有纠正措施职责和权限的 管理者? (5.5.1.1) 5.5.3 负责产品质量的人员 , 为了纠正质量 问题,是否有权停止生产? (5.5.1.1) 5.5.4 横跨所有班次的生产操作是否指定负 责确保产品质量的人员? (5.5.1.1)

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作业描述职责矩阵,程序,说明 性文件中规定的职责和权限

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从适当的供方中选择的不合格 品的例子,如内部或外部忧虑/ 抱怨,等等 沟通渠道和及时性 生产过程中,谁对质量负责 如何定义权限 近期的例子 所在班次中负有确保质量的人 员

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号 要 求
? ? ? 5.5.2 管理者代表 5.5.5 最高管理者是否指定一名管理者 , 无 论该成员在其他方面的职责如何 , 必 须具有以下方面的职责和权限: a) 确保质量管理体系所需的过程得到 建立,实施和保持 b) 向最高管理者报告质量管理体系的 业绩和任何改进的需求? c) 确保在整个组织内提高满足顾客要 求的意识? (5.5.2) ? 5.5.2.1 顾客代表 5.5.6 最高管理者是否为人员分配职责和权 限,以确保满足顾客的要求.包括选择 特殊特性 , 建立质量目标和相关的培 训 , 纠正和预防措施 , 产品设计与开 发? (5.5.2.1) ? 5.5.3 内部沟通 5.5.7 最高管理者是否确保在组织内建立适 当的沟通过程?(5.5.3) 5.5.8 最高管理者是否确保对质量管理体系 的有效性进行沟通?(5.5.3) ? 5.6 管理评审 ? 5.6.1 总则 5.6.1 最高管理者是否按策划的时间间隔评 审质量管理体系 , 以确保其持续的适 宜性,充分性和有效性? (5.6.1)

质量体系审核检查表
寻找什么
谁主管这项职责 所执行的活动(包括对设计,销 售,制造,交付等适用体系要素 的激励)的证据 管理评审记录

责任部门/人

评定人员记录/客观证据

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项目小组中的质量功能代表 质量功能在里程碑,决策点(如 生产放行 , 工程放行 ,??) 中 的参与 顾客代表的职责和作业描述 (如质量功能) 沟通渠道和及时性 沟通渠道和及时性

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评审质量体系的所有要素 , 以 确保其持续的适宜性和有效性 质量成本指标的评审 管理评审会议记录 , 出席人数 和充足的频次 行动计划和跟踪活动

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号
5.6.2

质量体系审核检查表

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寻找什么
由管理评审引发的持续改进项 目的证据

责任部门/人

评定人员记录/客观证据

组织的评审是否包括评价质量管理体 系改进的机会和变更的需要 , 包括质 量方针和质量目标? (5.6.1) 5.6.3 组织是否保持管理评审的记 录?(5.6.1) ? 5.6.1.1 质量管理体系绩效 5.6.4 作为持续改进过程的一个重要环节 , 管理评审是否包括质量管理体系的所 有要求及其在一段时间内的绩效的评 审? (5.6.1.1) 5.6.5 管理评审是否包括对质量目标进行监 测 , 并对不良质量成本定期报告和评 估 ( 见 ISO/TS16949:2002(E) 要 素 8.4.1 和 8.5.1)? (5.6.1.1) 5.6.6 管理评审的结果是否留作记录 , 为以 下各项内容提供最基本的证据: - 质量方针中规定的目标? - 业务计划规定的质量目标? - 顾客对提供产品的满意度? (5.6.1.1) ? 5.6.2 评审输入 5.6.1 组织的管理评审输入是否包括以下方 面的信息: a) 审核结果? b) 顾客反馈? c) 过程的业绩和产品和符合性? d) 预防和纠正措施的状况? e) 以往管理评审的跟踪措施? f) 可能影响质量管理体系的变更? 改进的建议? (5.6.2)

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