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2012年-TS16949质量体系评定检查清单 -55


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管理评审会议记录的保存期限

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评审质量体系的所有要素 , 以 确保其持续的适宜性和有效性 衡量准则的趋势 ( 业务和顾客 满意) 持续改进项目的基础 方针 , 业务计划和顾客满意的 衡量准则的报告 相对于质量方针目的和顾客规 定 的 目标 产品 结果 ( 质 量 , 成 本,时间) 衡量准则的趋势 ( 业务和顾客 满意) 持续改进项目的基础 管理评审会议记录 行动计划和跟踪活动

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为管理评审准备的报告 管理评审会议记录 活动计划和跟踪活动 管理评审会议和议程内容

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号 要 求
? ? 5.6.2.1 评审输入-补充 5.6.2 管理评审是否包括对实际的和潜在的 市场失效及其对质量 , 安全或环境的 影响的分析? (5.6.2.1) ? 5.6.3 评审输出 5.6.3 组织的管理评审的输出是否包括与以 下方面有关的任何决定和措施: a) 质量管理体系及其过程有效性的改 进? b) 与顾客要求有关的产品的改进? c) 资源需求? (5.6.3) ? 6 资源管理 ? 6.1 资源提供 6.1 组织是否确定并提供以下方面所需的 资源: a) 实施 , 保持质量管理体系并持续改 进其有效性? b) 通过满足顾客要求,增进顾客满意? (6.1) ? 6.2 人力资源 ? 6.2.1 总则 6.2.1 基于适当的教育 , 培训 , 技能和经验 , 从事影响产品质量工作人员是否是能 够胜任的? (6.2.1) ? 6.2.2 能力,意识和培训 6.2.2 组织是否: a) 确定从事影响产品质量工作的人员 所必需的能力? b) 提供培训或采取其他措施以满足这 些需求?

质量体系审核检查表
寻找什么
管理评审会议的议程内容

责任部门/人

评定人员记录/客观证据

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由管理评审引发的持续改进的 项目范例 由管理评审引发的产品改进的 范例

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作业描述 培训记录 质量计划 轮班员工/监督 员工的工作量

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用培训记录补充员工在产品上 执行的工作类型 员工记录 与设计人员会谈 作业描述 每一位职位的资格 培训计划 培训记录

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号 要 求
c) 评价所采取措施的有效性? d) 确保员工认识到所从事活动的相关 性和重要性 , 以及如何为实现质量 目标做出贡献? e) 保持教育,培训,技能和经验的适当 记录? (6.2.2) ? 6.2.2.2 培训 6.2.5 组织是否建立并保持形成文件的程 序 , 识别培训需求并对所有从事对产 品质量有影响的工作的人员都进行培 训? (6.2.2.2) 6.2.6 对从事特殊工作的人员是否根据所受 教育 , 培训 , 技能和 / 或经历进行资格 考核? (6.2.2.2) 6.2.7 组织是否关注满足顾客特定的要求的 培训? (6.2.2.2) ? 6.2.2.4 在职培训 6.2.8 对所有影响产品质量的工作 , 组织是 否对新到职或调整工作的工作人员提 供适当的在职培训 , 包括合同工和代 理工作人员? (6.2.2.3) 6.2.9 是否告知影响质量的工作人员不符合 顾客质量标准的后果? (6.2.2.3) ? 6.2.2.5 员工激励 6.2.10 组织是否建立了一个促进员工实现质 量目标,进行持续改进,和建立促进创 新的环境的过程? (6.2.2.4)

质量体系审核检查表
寻找什么 责任部门/人 评定人员记录/客观证据 备 注

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依据 TS16949 编制的质量手册

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用培训记录补充分配给员工的 任务的类型 员工记录 与员工交谈 员工的培训满足顾客规定要求 的证据

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在新任务中的员工培训记录 合同制员工的培训记录

培训内容

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使用的激励系统

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号
6.2.11

质量体系审核检查表

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寻找什么
员工激励的范围

责任部门/人

评定人员记录/客观证据

组织的员工激励过程是否包括促进整 个组织对质量和技术的认知程度? (6.2.2.4) 6.2.12 组织是否具有一个过程测量员工是否 清楚他们的活动和他们对达到质量目 标的贡献之间的关系和重要性的程 度? (6.2.2.4) ? 6.3 基础设施 6.3.1 组织是否确定 , 提供并维护为达到产 品符合要求所需的基础设施? (6.3) ? 6.3.1 工厂,设施及设备策划 6.3.2 组织是否采用多方论证的方法制定工 厂,设施及设备的计划? (6.3.1) 6.3.3 组织的工厂的布局是否尽量减少材料 的转移和搬运 , 优化对场地空间的增 值利用,是否便于材料的同步流动? (6.3.1) 6.3.4 组织是否制定评价现有操作和过程有 效性的方法? (4.2.4.11) ? 6.3.2 应急计划 6.3.5 组织必须制定应急计划(如供应中断, 劳动力短缺 , 关键设备故障和使用中 退货等 ) 以在紧急情况下满足顾客要 求? (6.3.2) ? 6.4 工作环境 6.4.1 组织必须确定和管理为达到产品符合 要求所需的工作环境? (6.4)

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员工满意度的测量

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依据 TS16949 编制的质量手册 产品结果-内外部产品失效率

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小组必须由跨部门的员工组成

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过程流程分析 工厂布局(现在的和计划的)

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人类工程学,自动化,流水线平 衡,库存级别的衡量准则

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应急计划 关键设备的标识

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依据 TS16949 编制的质量手册

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号 要 求
? ? ? ? ? 6.4.1 确保人员安全以达到产品质量 6.4.2 组织必须注明产品的安全性和方法以 最大程度降低对员工造成潜在的风 险 , 特别是在设计和开发过程和制造 过程活动中? (6.4.1)

质量体系审核检查表
寻找什么
设计和过程控制中的预防性活 动 法律知识和应用 风险分析,如 FMEA 内/外部审核的结果: -体系认可 -纠正措施 事故记录 和顾客抱怨有关的安全 工厂参观

责任部门/人

评定人员记录/客观证据

? ? ? 6.4.2 生产现场的清洁 6.4.3 组织是否保持生产现场处于有序 , 清 洁的状态 , 并按产品和制造过程需求 进行适当的维护? (6.4.2) ? 7 产品实现 ? 7.1 实现产品的策划 7.1.1 组织是否策划和开发产品实现所需的 过程? (7.1) 7.1.2 产品实现的策划是否与质量管理体系 其他过程的要求相一致? (7.1) 7.1.3 在对产品实现进行策划时 , 组织是否 确定以下方面的适当内容: a) 产品的质量目标和要求? b) 针对产品确定过程 , 文件和资源的 需求? c) 产品所要求的验证 , 确认 ,监督 ,检 验和试验活动,以及产品接收准则? d) 实现过程及其产品满足要求提供证 据所需的记录? (7.1) ?

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