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2012年-TS16949质量体系评定检查清单 -55


●商业实验室的认可录

●内部审核结果 ●产品符合资料

●组织监测设备 , 分析和改进过程 所使用的方法

●控制计划的评审 ●质量计划的评审 ●工厂参观

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号 要 求
(8.1.1) 8.1.2 基本统计概念知识 8.1.4 整个组织是否了解基本的统计概念 , 如变差,控制(稳定性)、 过程能力和过 度调整? (8.1.2) 8.1.4 整个组织是否使用基本的统计概念? (8.1.2) 8.2 监测和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.1 作为对质量管理体系业绩的一种测 量 , 组织是否对顾客有关组织是否满 足其要求的感受的信息进行监测? (8.2.1) 8.2.2 组织是否确定获取和利用有关组织是 否满足其要求的感受的信息的方法? (8.2.1) 8.2.1.1 顾客满意—补充 8.2.3 组织的顾客满意度是否通过对实现过 程性能的持续评价加以监测? (8.2.1.1) 8.2.4 组织的性能指标是否基于但不限于下 列目标数据: —已交付零件的质量表现? —顾客中断使用,包括使用中退回 —交付时间安排表现(包括发生的超 额运费) —与质量和交付问题有关的顾客通 知? (8.2.1.1) 8.2.5 组织是否监测制造过程性能的表现, 以证明符合顾客对产品质量和过程效 率的要求?

质量体系审核检查表
寻找什么 责任部门/人 评定人员记录/客观证据 备 注

● 与员工包括管理者会谈,说明重要 的统计概念,如变差,分布,过程控 制,因果关系,一般和特殊 原因 ●统计技术培训记录 ●基本统计研究报告

●例行或按固定间隔评审和顾客满 意有关的信息 ●顾客满意性能指标 ●组织获取有关顾客对于其是否满 足其要的感受 的方法 ●过程实现性能的持续评定

●评审顾客满意的性能指标

●制造过程的测量 , 以符合顾客要 求

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号 要 求
(8.2.1.1) 8.2.2 内部审核 8.2.6 租债是否按策划的时间间隔进行内部 审核,以确定质量管理体系是否: a) 符 合 策 划 的 安 排 ( 见 7.1)ISO/TS16949(E)标准的要求以及 组织所确定的质量管理体系的要求? b)得到有效实施与保持?(8.2.2) 8.2.7 考虑拟审核的过程和区域的状况和重 要性以及以往审核的结果 , 组织是否 对审核方案进行策划? (8.2.2) 8.2.8 组织是否规定审核的准则,范围,频次 和方法? (8.2.2) 8.2.9 组织是否确保审核员的选择和审核的 实施审核过程的客观性和公正性? (8.2.2) 8.2.10 组织是否在形成文件的文件的程序中 规定了策划和实施审核以及报告结果 和保持记录(见 4.2.2)的职责和要求? (8.2.2) 8.2.11 负责受审区域的管理者是否确保及时 采取措施 , 以消除所发现的不合格及 其原因? (8.2.2) 8.2.12 组织的内部审核跟踪活动是否包括对 所采取措施的验证和验证结果的报告 ( 见 ISOTS16949:2002(E) 的 要 素 8.5.2)? (8.2.2) 8.2.2.1 质量管理体系审核 8.2.13 组织是否审核质量管理体系 , 以验证 与 ISO/TS16949:2002(E)和任何附加

质量体系审核检查表
寻找什么 责任部门/人 评定人员记录/客观证据 备 注

●审核安排 ●所执行审核的记录

●适当的优先顺序

●审核安排 ●质量手册中说明的内部审核程序 ●组织流程图 ●审核员只能审核独立于他们职能 之外的区域 ● 负责内部审核活动的部门或个人, 也负责把审 核结果报告上层管理者 ●审核发现的结束时间

●验证的记录

●审核计划和安排 ●与不同区域的经理会谈

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号 要 求
●审核报告 的质量管理体系要求的符合性? (8.2.2.1) 8.2.2.2 制造过程审核 8.2.14 组织是否审核每个制造过程,以决定 其有效性? (8.2.2.3) 8.2.2.3 产品审核 8.2.15 组织是否以适宜的频率 , 在生产的适 当阶段对其产品及其交付情况进行审 核,以验证符合所有规定的要求(如产 品尺寸、功能、包装、标签等)? (8.2.2.3) 8.2.2.4 内部审核计划 8.2.16 组织的内部审核是否覆盖所有与质量 管理有关过程、活动和班次,且是否 是按年度年度计划进行安排? (8.2.2.4) 8.2.17 当内部 / 外部不符合或顾客抱怨发生 时,组织是否适当地增加审核频率? (8.2.2.4) 8.2.2.5 内部审核员资格 8.2.18 组织的内部审核员是否有资格审核 ISO/TS16949:2002(E)的要求(见要素 6.2.2.2)? (8.2.2.5) 8.2.3 过程的监测和测量 8.2.19 组织是否采用适宜的方法对质量管理 体系过程进行监测 , 并在适用时进行 测量? (8.2.3) 8.2.20 组织的过程的监测和测量方法是否证 实过程实现所策划的结果的能力? (8.2.3)

质量体系审核检查表
寻找什么 责任部门/人 评定人员记录/客观证据 备 注

●审核计划 ●审核报告

●审核计划,过程流程图和安排 ●产品审核程序和报告

●审核计划 ●审核安排

●审核安排 ●适当的优先顺序

●符合顾客要求

●监测 / 测量质量管理体系过程的 方法

●监测和测量结果

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号
8.2.21

质量体系审核检查表
求 寻找什么
●计划/执行的纠正措施

责任部门/人

评定人员记录/客观证据

当未能达到所策划的结果时 , 组织是 否采取适当的纠正和纠正措施 , 以取 保产品的符合性? (8.2.3) 8.2.3.1 制造过程的监测和测量

8.2.22

8.2.23

8.2.24

8.2.25

组织是否对所有新的制造过程进行过 程研究 , 以验证过程能力并为过程控 制提供补充输入? (8.2.3.1) 组织的过程研究结果是否形成文件 , 并附有生产 , 测量和试验方法的适当 的规范以及维护说明? (8.2.3.1) 组织地制造过程的监测和测量过程的 文件是否包括过程能力,可靠性,可维 护性和可获得性的目标及其接收准 则? (8.2.3.1) 组织是否保持顾客规定的零部件批准 过程的过程能力或性能? (8.2.3.1) 组织是否确保有效实施控制计划和过 程流程图,包括符合如下规定: —测量技术? —抽样计划? —接收准则? —不满足接收准则时的反应计划? (8.2.3.1) 组织是否在控制图上标明了重要的过 程活动? (8.2.3.1)

●初步过程能力的结果 ●生产控制计划

●过程研究报告 ●由过程研究结果决定的计划 / 执 行的措施 ●制造过程文件的监测和测量

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