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2012年-TS16949质量体系评定检查清单 -55


8.2.26

●现在的 Cpk/Ppk 和顾客批准的 Cpk/Ppk 的对比 ●现存的反应计划 ●验证 Cpk/Ppk 计算的准确性 ●对生产线的过程流程图和控制计 划的评审

8.2.27

●控制图的评审

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号
8.2.28

质量体系审核检查表
求 寻找什么
●实施的反应的记录

责任部门/人

评定人员记录/客观证据

组织是否对已在控制计划中标识为不 稳定和能力不足的特性启动适当的反 应计划? (8.2.3.1) 8.2.29 组织的标识为不稳定和能力不足的特 性的反应计划是否包括适当地控制过 程输出和 100%检验? (8.2.3.1) 8.2.30 为确保过程变得稳定和有能力,组织 是否完成明确进度和责任要求的纠正 措施计划? (8.2.3.1) 8.2.31 组织是否保持过程更改生效日期的记 录? (8.2.3.1) 8.2.4 产品的监测和测量 8.2.32 组织是否对产品的特性进行监测和测 量,以验证产品要求已得到满足? (8.2.4) 8.2.32 组织对产品特性的监测和测量是否依 据所策划的安排,在产品实现过程的 适 当 阶 段 进 行 ( 见 ISOTS16949:2002(E)中要素 7.1)? (8.2.4) 8.2.33 组织是否保持符合接收准则的证据? (8.2.4) 8.2.34 组织对产品的监测和测量的记录是否 指明有权放行产品的人员(见 ISO/TS 16949:2002(E)要素 4.2.4)? (8.2.4) 除非得到有关授权人员的批准 , 适用 时得到顾客的批准 , 否则组织是否在 策划的安排(见 7.1)已圆满完成之前,

●不稳定和能力不足的过程的反应 计划的内容 ●记录 ●纠正措施报告

●纠正措施批准过程 ●纠正措施报告

●控制计划 ●检验说明 ●记录 ●控制计划 ●检验说明 ●记录

● 检验记录包括接收准则,检验人员 执行试验,试 验状态和试验日期 ●检验记录指明有权放行的人员

8.2.35

●在策划的安排圆满完成之后 , 放 行产品和服务交 付

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号 要 求
不 放 行 产 品 和 交 付 服 务 ( 见 ISO/TS16949:2002(E)要素 7.1)? (8.2.4) 8.2.4.1 尺寸检验和功能试验 8.2.36 组织是否按控制计划中规定的足够频 率,根据顾客的工程材料及性能标准, 对所有产品进行尺寸检验和功能验 证?(8.2.4.1) 8.2.37 组织的尺寸检验和功能试验结果是否 供顾客评审? (8.2.4.1) 8.2.4.2 外观件 8.2.38 若组织制造的零件被顾客指定为“外 观件”,则组织是否提供: —适当的资源,包括评价的照明? —有适当的颜色、纹理、光泽、金属 亮 度、结构、形象清晰(DOI)的标 准 样件? —维护和控制标准样件及评价设备? —验证进行外观评估的人员具备从事 该工作的资格? (8.2.4.2) 8.3 不合格品控制 8.3.1 组织是否确保不符合产品要求的产品 得到识别和控制 , 以防止其非预期的 使用或交付? (8.3) 8.3.2 组织是否在形成文件的程序中对不合 格品控制以及不合格品处置的有关职 责和权限做出规定? (8.3) 8.3.3 组织是否通过下列一种或几种途径 , 处置不合格品: a)采取措施,消除发现的不合格?

质量体系审核检查表
寻找什么 责任部门/人 评定人员记录/客观证据 备 注

●尺寸检验报告 ●控制计划

● 检验记录包括接收准则,检验人员 执行试验,试 验状态和试验日期 ●样件的维护/控制和存储条件 ●视觉上的帮助 ●员工资格/培训记录 ●设备参观

●一个或多个不合格情况和验证后 的流程,(标识, 隔离,等等) ●废旧产品 ●质量手册中说明的程序

●一或多个不合格情况和验证后的 流程,视觉上的 标识和区域隔离

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号 要 求
●让步记录 b) 经有关授权人员批准 , 适用时经顾 客批准,让步使用,放行或接收不合格 品? d) 采取措施 , 防止其原预期的使用或 应 用?(8.2.3) 8.3.4 组织是否保持不合格的性质以及随后 所采取的任何措施的记录 , 包括所批 准的让步的记录(见 ISO/TS16949 要 素 4.2.4;(8.2.3) 8.3.5 在不合格品得到纠正之后 , 组织是否 对其再次进行验证,以证实符合要求? (8.2.3) 8.3.6 当在交付或开始使用后发现产品不合 格时 , 组织是否采取与不合格的影响 或潜在影响的程度相适应的措施? (8.2.3) 8.3.1 不合格品控制—补充 8.3.7 组织是否将具有未经确定或可疑状态 的 产 品 列 为 不 合 格 产 品 ( 见 ISO/TS16949:2002(E)要素 7.5.3)? (8.3.1) 8.3.2 返工产品的控制 8.3.8 组织的返工指导书 , 包括重新检验要 求 , 是否易于被适当地操作者取得和 使用? (8.3.2) 8.3.3 顾客信息 8.3.9 当不合格产品被发运时 , 组织是否立 即通知顾客

质量体系审核检查表
寻找什么 责任部门/人 评定人员记录/客观证据 备 注

●记录

●再次验证纠正之后的不合格产品 的说明 ●一个或多个不合格情况和验证后 的流程,(标识,隔离,等等)

●一个或多个不合格情况和验证后 的流程,(标识, 隔离,等等)

●返工说明

●一个或多个不合格情况和验证后 的流程,(标识, 隔离,等等) ●质量手册中说明的程序 ●一个或多个不合格情况和验证后 的流程,(标识,

8.3.4 顾客放弃 8.3.10 无论何时当产品或制造过程与当前的 批准不同时 , 在继续作业之前组织是

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ISO/TS16949(2009 年版)
条款号 要 求
否获得顾客的让步或对偏离的认可? (8.3.4) 8.3.11 组织是否保存有效期限或顾客让步或 偏离许可授权数量方面的记录? (8.3.4) 8.3.12 当授权期限满时 , 组织是否确保符合 原有的或潜代的规范要求? (8.3.4) 8.3.13 被批准的材料装运时 , 组织是否在各 包装箱上作适当的标识? (8.3.4) 8.3.14 组织是否把顾客让步要求应用于采购 产品们? (8.3.4) 8.3.15 在提交给顾客之前 , 组织是否就供方 的任何要求达成一致? (8.3.4) 8.4 数据分析 8.4.1 组织是否确定 , 收集和分析适当的数 据 , 以证实质量管理体系的适宜性和 有效性 , 并评价在何处可以持续改进 质量管理体系的有效性? (8.4)

质量体系审核检查表
寻找什么
隔离,等等) ●有效期限让步记录

责任部门/人

评定人员记录/客观证据

●检验结果

●认可的材料装运时 , 要做正确的 标注/标识 ●质量手册中定义的过程

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