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眼镜店质量手册33


2.3 检测设备 2.3.1 质检部负责识别和管理公司的检测设备和计量器具,以确保产品符合规定的要求。 2.3.2 执行《测量设备的流转管理程序》 ,对检测设备的申购、保管、使用、维护、保养、 修理、计量检定、报废等作出规定,确保检测设备能力的保持。

质量手册 MLZL02-2008 生产资源提供 第 第 A 2 版 第 1 次修订 页 共 2 页

2.3.2.1 质检部应按 《测量设备的量值溯源管理》 , 对能溯源到国际或国家基准的测量装置, 定期进行校准和检定。当不存在上述基准时,质检部编制监视、测量装置校准方法并定期 实施内部校准,保存校准或验证的依据。 2.3.2.2 对检测设备应进行标识,以确保其校准状态得到确定。 2.3.2.3 对精密仪器设备,制订检测仪器操作规程,操作者在使用检测设备前,应核对其 适用性进行必要的调整,按操作规程准确操作。 2.3.2.4 应防止发生可能使用测量结果失效的调整。 2.3.2.5 当发现装置偏离校准状态时,除对这些装置和任何影响到的产品采取适当的措施, 还应对以往测量结果的有效性进行价并予以记录。 2.3.2.6 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 2.3.2.7 贮存和校准场所应保持适宜的环境。

质量手册 MLZL03-2008 人力资源要求 第 第 A 1 版 第 1 次修订 页 共 3 页

三 人力资源要求

公司对各部门人员的技术要求:各岗位人员具有相应专业资格证书上岗,确保《眼镜 产品生产许可证(眼镜验配) 》对企业的正常运行。

3.1 企业领导 3.1.1 为确保公司质量保证体系的持续有效运行,公司产品质量符合规定的要求,由总经理 沈理兼公司质量负责人,全面负责公司产品的质量工作。 其职责权限: a)负责建立满足《眼镜产品生产许可证(验配眼镜)质量保证体系》 ,并确保实施和保持; b)对质量保证体系的执行情况进行自查,包括纠正和预防及改进的需要; c)建立文化的程序,确保公司的验配眼镜符合《眼镜产品生产许可证实施细则》的规定。 d)就公司质量保证体系及审查等有关事宜,负责对外沟通与联络。 3.1.2 公司有专门负责质量质量工作的部门: 质检部。 其职责执行 《眼镜产品质量管理制度》 。

3.2 技术人员 3.2.1 公司总经理、质量负责人及各部门负责人应了解产品质量责任和义务。具体见本文 件 1.2 章节及《眼镜产品质量管理制度》 。 3.2.2 承担质量保证体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、 技能和经历方面考虑。在文件《眼镜产品质量管理制度》中规定各级人员的能力要求(任职 资格): a. 质量负责人及公司各部门负责人应具有一定的质量管理知识及相关生产知识; b. 公司技术人员应掌握眼镜生产专业技术知识; c. 生产操作人员必能看懂相关技术文件 (处方单和加工单) ,并能正确熟练的操作设

备; d. 检验人员应熟悉相关专业知识,经过合法培训并取得相应的资质证书。 质量手册 MLZL03-2008 人力资源要求 第 第 A 2 版 第 1 次修订 页 共 3 页

e. 定配工及验光人员经过合法培训取得相应的资质证书。 3.2.3 在对有专业技术要求的岗位,在员工上岗前,必须对其进行资格评鉴,经总经理批 准后,方可上岗。保证从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 3.2.4 每次培训,接受培训的人员应填写培训记录。质检部负责保管教育、培训、技能和 经验的适当记录。 3.2.5 相关文件 《设备控制程序》 《测量设备的流转管理程序》 《测量设备的量值溯源管理》 《眼镜产品质量管理制度》 《验光机操作规程》 《焦度计操作规程》 《全自动磨边机操作规程》 3.2.6 相关记录 《设备台账》 《员工培训记录表》 《专业培训资格评鉴表》

3.3 检验人员 检验人员在市技术监督局培训取得资格证书,熟悉并掌握相关的眼镜产品标准和检验 关顶的专业知识,能熟练地按规定进行检验,确保产品质量的控制点。 检验参数: GB10810.1-2005《眼镜镜片》 GB/T14214-2003《眼镜架 GB13511-1999《配装眼镜》 QB2457-1999《太阳镜》 通用要求和试验方法》

质量手册 MLZL03-2008 人力资源要求 第 第 A 3 版 第 1 次修订 页 共 3 页

QB2682—2005《镀膜眼镜镜片减反膜性能质量要求》 GB2828-1987《逐批检查计数抽样程序》 QB2506-2001《光学树脂眼镜片》

3.4 生产工人 加工员、验光员都有劳动和社会保障部门颁发的眼镜定配工,验光员中级职业资格证 书,特别是定配工已具有五年以上的工作经验,掌握相关的技术文件(验光处方单,加工 单和验光、加工设备说明书或仪器显示参数) ,能熟练进行设备各环节的操作,对出现异常 情况准确判断及处置。

3.5 人员培训 公司建立人员培训计划,对于全体人员的培训为礼规、礼仪及各制度;专业性培训, 岗位不同培训内容不同,有的在本公司培训,有的在外培训,有的请外来讲师培训,培训 内容:主要以镜片知识、装配知识、验光知识、太阳镜知识以及眼镜保养知识为主。 最后对培训内容进行考核,考核办法以笔试和实践操作为准则,评定合格,方上岗工 作,确保《眼镜产品生产许可证实施细则》的规定正常运行。

质量手册 MLZL04-2008 技术文件管理 第 第 A 1 版 第 1 次修订 页 共 2 页

技术文件管理

技术文件指公司用于有效组织生产、指导生产、保证生产进程处于良好的受控状态所必 须的技术依据。 技术文件包括:工艺流程图、作业指导书、检验规范、自检检验规程、操作规程、产 品标准、技术标准和指导操作的管理制度或管理办法,对技术文件的管理执行《文件控制 程序》 。

4.1 技术标准 公司配装眼镜执行 GB13511-1999《配装眼镜》 。 公司应具备和贯彻 GB13511-1999《配装眼镜》及相关零部件标准。由质检部负责收集、 发放,具体执行《文件控制程序》 。

4.2 设计文件 本公司为验配眼镜企业, 《眼镜产品生产许可证实施细则》关于设计文件要求不适用于 本公司。

4.3 文件管理 4.3.1 质检部负责公司文件管理,以保证使用部门可随时获得所需文件的有效版本。具体 执行《文件控制程序》的有关规定: a. 文件在发布前进行审批; b. 文件在发放前进行编号,发放要进行记录; c. 及时收回作废文件,并做好标识,防止误用; d. 文件应符合实际操作,定期评审、修订。任何文件修订应再次进行审批。 4.3.2 综合验光仪自检简易法:以员工实际戴镜光度眼镜看视力表的视标,然后用同样的 光度要员工看视力的视标,同样的视力,判定为正常。 质量手册 MLZL04-2008 技术文件管理 4.3.3 相关文件 第 第 A 2 版 第 1 次修订 页 共 2 页

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