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眼镜店质量手册33


《文件控制程序》

质量手册 MLZL05-2008 过程质量管理 第 第 A 1 版 第 1 次修订 页 共 5 页

五 过程质量管理 5.1 采购控制 5.1.1 采购制度制定《进货验收管理程序》和《进货验收操作规范》 ,对公司采购的原辅材

料、零部件的质量实施控制。 5.1.2 供方评价 由质检部和采购部按《合格供方选择和管理程序》 ,对采购原辅材料及零部件的供方进 行调查、评价,评价通过后,经总经理批准,登录在《合格供方名录》上。采购须在合格 内采购,并与其签订采购合同,以满足产品的质量需要。公司须对采购记录、供应商的价 格记录等予以保存。 5.1.3 采购文件 公司的采购活动执行《采购管理程序》 。采购部根据批准了的《采购计划单》 ,对重要 产品编制《采购单》 ,并以传真方式向供方进行订货。 采购文件应包括表述采购产品的信息及其他必要要求: a. 对产品的质量要求(技术要求等参数); b. 对产品的验收要求; c. 质量保证体系的要求; d. 其他要求,如价格、数量、交付等要求。 在与供方沟通前,采购部应确保采购文件的内容是充分和适宜的。 5.1.4 采购验证 对采购部的原辅材料、零部件、包装材料以及外协加工品应进行质量检验或验证。质 检部应制定并执行《进货验收管理程序》和《进货验收操作规范》 ,并负责实施对采购物资 的验证并保持相关的记录。 验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。在相应的 检验规范明确不同的验证方式。 a 相关文件 《进货验收管理程序》 质量手册 MLZL05-2008 过程质量管理 第 第 A 2 版 第 1 次修订 页 共 5 页

《进货验收操作规范》 《合格供方选择和管理程序》 《采购管理程序》 b 相关记录 《合格供方名录》

《采购单》 《采购计划单》 《眼镜镜片检验记录》 《眼镜架检验记录》 《老视镜检验记录》

5.2 工艺管理 5.2.1 执行《验光过程控制程序》 、 《配镜过程控制程序》 ,并进行“工艺纪律检查考核” , 确保公司员工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。 5.2.2 对形成产品质量的关键工序进行控制。控制要求包含: a. 形成必要的控制程序或作业指导文件; b. 明确岗位职责和要求; c. 确定生产过程中,各相关要素(人、机、料、法、环)的控制要求; d. 提出严格执行工艺纪律的要求,并实施考核;过程质量检验要求。

5.3 质量控制 5.3.1 综合部应在分析工艺流程的基础上确定关键质量控制点, 见附录 A: 三个工艺流程图, 并将关键质量控制点标示于工艺流程图上或用文件(形式)加以说明。 验配眼镜的关键质量控制点: 验光、配镜、产品检验。 5.3.2 综合部应针对这些质量控制点编制相应的控制程序和作业指导文件: 《验光过程控制

质量手册 MLZL05-2008 过程质量管理 第 第 A 3 版 第 1 次修订 页 共 5 页

程序》 、 《配镜过程控制程序》 、 《商品检验控制程序》 ,并切实实施,以控制和保证眼镜质量 安全。质量控制可以是控制工艺参数,也可以是控制在制品的某一质量特性。 验光员和定配工须严格按以下操作规范进行操作: 《验光员操作规范》 《定配工操作规范》 5.3.3 综合部应根据工艺流程、各工序操作规程设计并使用过程监控记录,对主要工序的

操作进行真实记录。 5.3.4 工艺纪律考核办法:每周由专人组织考核二次,考核店长、副店长、营业员、验光 师、加工师、收银员、店内环境设备维护、月销售状况。考核记录分为 5(非常好)、4(比较 好)、3(一般)、2(差)、1(很差);奖罚以 5.4.3.2.1 来进行。 5.3.5 相关文件 《验光过程控制程序》 《配镜过程控制程序》 《商品检验控制程序》 《验光员操作规范》 《定配工操作规范》 5.3.6 相关记录 《眼镜镜片检验记录》 《眼镜架检验记录》 《定配眼镜检验记录》 《五联处方单》 《眼镜定配单》 《工艺纪律考核记录》

5.4 不合格品 5.4.1 目的 质量手册 MLZL05-2008 过程质量管理 第 第 A 4 版 第 1 次修订 页 共 5 页

防止不符合规定要求的产品非预期流入下一道工序 5.4.2 适用范围 适用于本公司在进料、过程、成品检验、仓储以及客户退货时的不合格产品现象 5.4.3 质检部:不合格的鉴别与记录 各分店中、仓库管理员:不合格品的标识与区隔 不合格品的处理 5.4.4 作业内容 5.4.5 流程图:见附图一

5.4.6 不合格品的鉴别与记录 对于不合格品由质检部做出判定,交相关部门处理,但必要时会签相关部门并呈总 经理核准后处理 5.4.7 对不合格品须做出明显的标识 5.4.8 不合格品的处理办法 5.4.9 进不合格品的处理:退货、筛选、特采(依《采购管理程序》 )

5.5

过程不合格品的处理:返工、返修、筛选、报废或特采

5.5.1 成品不合格品的处理:筛选、特采或报废 5.5.2 客户抱怨的产品依由质检部鉴定,必要时依《纠正与预防措施程序》处理 5.5.3 出入库和库存中发现的不合格品依相关检验规范进行重检 5.5.4 返工/返修/筛选后产品依相关检验规范进行重检 5.5.5 返工/返修/筛选的不合格品,由质检部在相应检验记录上注明,经质检部主管审批 后,由相关部门处置,完工后由质检部依据相应的程序重新鉴别 5.5.6 需特采时,由质检部于检验记录中注明,会签各职责部门,经总经理核准后执行 5.5.7 需报废时,职责单位填写“报废申请单” ,会签各职责部门,经总经理核准后执行 5.5.8 当不合格品达到纠正/预防措施时机时,执行《纠正与预防措施程序》 5.5.9 如合约规定,使用返工/返修的产品应报请客户同意

质量手册 MLZL05-2008 过程质量管理 第 第 A 5 版 第 1 次修订 页 共 5 页

5.6

相关文件 《采购管理程序》 《商品检验控制程序》 《产品防护控制程序》 《纠正与预防措施程序》

5.7 相关记录 《报废单》 《不合格品移交单》

质量手册 MLZL06-2008 产品质量检验 第 第 A 1 版 第 1 次修订 页 共 2 页

产品质量检验

6.1 检验管理 6.1.1 质检部为公司独立行使的质量检验机构,由质量负责人领导。检验员应经过相应的 培训,具有相应的资格。 6.1.2 质检部制定并实施《产品质量检验管理制度》 ,明确以下内容: a) 检验管理的范围:进货检验、过程检验和最终检验; b) 质检部为检验管理归口负责部门。 6.1.3 质检部负责制定《进货验收管理程序》 、 《进货验收操作规范》和《商品检验控制程 序》 ,实施进货检验和出厂检验。进货检验见本文件 5.1 章节。

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