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最新医药公司质量管理职责岗位职责


广东***医药有限公司文件 第 1 页/共 18 页 总经理的质量职责 文件名称:总经理的质量职责 起草人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 审阅人: 执行日期: 编号:KL-ZZ-008-2016 审阅日期: 版本号: A/3 分发部门: 质量管理部、业务部、储运部、信息管理部、行政部、财务部 1.坚持“质量第一”的观念,认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规 及行政规章,加强公司质量管理,对公司的质量管理工作负全面领导责任; 2.主持制定公司质量方针、目标和质量工作发展规划; 3.主持质量管理体系的建立及评审工作,定期召开公司质量分析会,听取质量管 理部对公司药品质量的情况汇报,对存在的问题及时采取有效措施,推进质量改 进; 4.合理设置并领导质量管理部,保证其独立、客观地行使职权,充分发挥其质量 把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费; 5.领导质量教育,主持对中层以上干部进行质量意识的考核; 6.正确处理质量与经营、效益的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权; 7.重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决 和质量改进; 8.创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应; 9.签发质量管理体系文件。 广东***医药有限公司文件 第 2 页/共 18 页 质量副总经理的质量职责 文件名称:质量副总经理的质量职责 起草人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 审阅人: 执行日期: 编号:KL-ZZ-009-2016 审阅日期: 版本号: A/3 分发部门: 质量管理部、业务部、储运部、信息管理部、行政部、财务部 1.在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》、《药 品经营质量管理规范》等法律法规,执行国家有关药品监督管理的法律、法规及 行政规章; 2.负责建立、 实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审 核活动;负责向总经理报告质量管理体系的运行情况; 3.负责组织编制、审定企业药品质量管理制度; 4.负责公司首营企业、首营品种的审批工作 5.具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核; 6.按规定的管理职责、 质量职责对公司的质量管理进行计划、 指导、 实施和协调, 对分管工作的质量负责; 7.协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根 据总经理的授权,具体实施质量奖惩; 广东***医药有限公司文件 第 3 页/共 18 页 业务副总经理的质量职责 文件名称:业务副总经理的质量职责 起草人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 审阅人: 执行日期: 编号:KL-ZZ-010-2016 审阅日期: 版本号: A/3 分发部门: 质量管理部、业务部、储运部、信息管理部、行政部、财务部 1.在总经理的直接领导下,分管药品采购和药品销售管理工作,贯彻执行《药品 管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,执行国家有关药品监督管理 的法律、法规及行政规章; 2.负责协助建立、 实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持药品购和销售 方面的质量管理工作; 负责向总经理报告有关药品购进和销售方面质量管理体系 的运行情况; 3.具体领导公司采购部和业务部门的管理; 4.按规定的管理职责、 质量职责对公司的质量管理进行计划、 指导、 实施和协调, 对分管工作的药品经营质量负责; 5.协助总经理研究、部署、检查药品经营质量工作,对药品经营质量工作奖惩办 法提出建议, 并根据总经理的授权,

 


 

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